第三类医疗器械有哪些，我国进口的三类医疗器械有哪些 -pg电子游戏试玩平台网站

来源：整理时间：2024-01-06 04:05:10 编辑：智能门户手机版

1，我国进口的三类医疗器械有哪些

说句实话，太多太多，你让人怎么回答呢。你可以去看看ge，西门子，飞利浦高端的ct，mri，大c，小c，几乎都是三类进口。

国产的三类植入物品牌，就我所处城市，有好几个牌子，康辉，创生，华森，迪恩进口的就多了，强生最出名。

我国进口的三类医疗器械有哪些

2，哪些医疗器械属于三类

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

很多很多了，看你产品注册证就可以辨别了

哪些医疗器械属于三类

3，一二三类医疗器械产品

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。奥咨达医疗器械咨询机构

一二三类医疗器械产品

4，三类医疗器械有哪些

c类设备：6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用x射线设备、6831医用x射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ⅲ类6821医用电子仪器设备、ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、ⅲ类6846植入材料和人工器官、ⅲ类6877介入器材。

5，我国进口的三类医疗器械有哪些特别是医疗器械的名称品牌也行

雅培公司生产体外快速诊断设备如：i-stat system床边快速诊断系统；architect系统（生化免疫）美敦力公司的心脏植入产品如：心脏起搏器、心内诊断电极导管、射频消融电极导管等美国柯惠公司（以前是泰科、美外）吻合器、闭合器、一次性钉匣、疝补片、可吸收缝线。强生公司产品贝克曼的体外诊断设备及试剂；acl系列血凝分析圣犹达公司心脏起搏器、icd、crt/d、电生理三维标测系统、消融及诊断导管、人工心脏瓣膜及修补产品、血管推送和闭合系统、以及神经刺激仪等血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、ptca导管、pta导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊.....................知名品牌和企业：西门子、通用电气(ge)、欧姆龙、飞利浦、雅培、美敦力、库尔特贝克曼、强生、史赛克(stryker )、贝朗医疗、圣犹达公司、东芝医疗、太多了！！目前我国市场上用的三类产品大部分都是进口的，所以如果一个一个介绍也不知道什么写完。

6，类医疗器械如何分类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。扩展资料从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的pg电子游戏试玩平台网站的售后服务能力；（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条例规定条件的证明资料。参考资料来源：搜狗百科-中华人民共和国国务院令（第680号）

ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！参考资料：国家食品药品监督管理局令(15号）实施医疗器械分类的判定原则（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。（三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。（六）如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类。（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。（八）国家食品药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。国家食品药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家食品药品监督管理局核定。医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类；诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（x光机、ct扫描、磁共振、b超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部x光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、......

维持生命、有效性的医疗器械，国家局有权改变它的分类，植入人体。第ⅲ类是指。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，通过常规管理足以保证其安全性。第ⅱ类是指。一般由省食品药品监督管理局来审批、有效性应当加以控制的医疗器械，对其安全性ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指；用于支持、发给注册证的，是由它的安全性决定的。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批；对人体具有潜在危险，对其安全性、发给注册证的，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类